《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的Z新版本《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn),已經(jīng)于2011年1月17日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79號(hào)發(fā)布,自2011年3月1日起實(shí)施。按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九條規(guī)定,具體實(shí)施辦法和實(shí)施步驟由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定。