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藥品GMP軟件系統(tǒng)廠家為您介紹下GMP的歷史

返回列表 來源:本站 發(fā)布日期:2023-02-07 14:13:56【

世界衛(wèi)生組織上世紀(jì)60年代中開始組織制訂藥品GMP1974年聯(lián)合國將GMP分發(fā)給全體會員國,197511月提出了修訂后的GMP,并在世界衛(wèi)生組織技術(shù)報(bào)告第569號中正式發(fā)布。

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中國則從上世紀(jì)80年代開始推行。我國于1985年由中國醫(yī)藥工業(yè)公司下發(fā)了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》。中國藥材公司于1986年11月頒布了《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》,作為我國中藥行業(yè)的GMP。

1988年,中國頒布了自己的藥品GMP,并于1992年作了**次修訂。

1998819日國家藥品監(jiān)督管理局成立后,以第9號局長令形式發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂),于199981日起正式施行并在2004年**次在全國強(qiáng)制性推行GMP。

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